HDM1002-tabletten zijn orale kleine moleculaire GLP-1-receptoragonisten die onafhankelijk van elkaar zijn ontwikkeld door de Chinees-Amerikaanse en Huadong-landen, met wereldwijde intellectuele eigendomsrechten. Ze verbeteren de glucosetolerantie, de hypoglycemie en het gewichtsverlies en hebben een goed veiligheidsprofiel aangetoond.
De Fase Ib-studie in China kondigde deze keer aan dat het oraal werd toegediend gedurende 28 dagen (4 weken) in het dosisbereik van 50-400 mg. De resultaten toonden aan dat het gewichtsverlies op dag 28 in de dosisgroep van 100 mg of hoger significant beter was dan dat in de placebogroep, wat een dosisafhankelijke was, en het gemiddelde gewichtsverlies van proefpersonen in de doeldosisgroep op dag 28 was 4,9%~6,8% vergeleken met de baseline.
Huadong Medicine heeft nog niet bekendgemaakt wat het gewichtsverlieseffect van HDM1002-tabletten is na een langere doseringsperiode. In mei van dit jaar heeft het Chinese klinische onderzoek in fase II naar gewichtsbeheersing bij mensen met overgewicht of obesitas de inschrijving van alle proefpersonen afgerond.
Van de orale afslankmiddelen zijn de semaglutidetabletten van Novo Nordisk en Orforglipron van Eli Lilly de twee producten die de meeste aandacht hebben getrokken.
In januari van dit jaar werden de semaglutide tabletten (Novo Xin) van Novo Nordisk goedgekeurd door de State Food and Drug Administration voor de behandeling van diabetes type 2. Dit is de eerste orale GLP-1 receptoragonist die is goedgekeurd voor marketing in China, maar het zal nog wel even duren voordat de indicatie voor gewichtsverlies is goedgekeurd.
In mei vorig jaar kondigde Novo Nordisk de OASIS1-studie aan, waaruit bleek dat proefpersonen 17,4% (18,34 kg) van hun lichaamsgewicht verloren na 68 weken orale toediening van semaglutidetabletten, vergeleken met 1,8% (1,9 kg) in de placebogroep gedurende dezelfde periode.
Aan de andere kant leverde Orforglipro van Eli Lilly ook positieve resultaten op.
Afgelopen juni toonde een fase II klinische studie gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (NEJM) aan dat proefpersonen gemiddeld 14,7% van hun gewicht verloren na 36 weken gebruik van Orforglipron in de hoogste dosering (45 mg). De werkzaamheid is vergelijkbaar met die van de semaglutide injectieversie gedurende 68 weken (16% gewichtsverlies/ca. 17 kg).
Of de HDM1002-tabletten van Huadong Pharmaceutical qua werkzaamheid kunnen concurreren met de twee multinationals, moet nog worden afgewacht op meer klinische gegevens.
2. Heetvuur concurrentie op de markt
Multi-product, multi-doel, multi-kanaal kracht
Huadong Medicine was een van de eerste bedrijven die GLP-1 in China implementeerde en boekte in 2023 een aantal vooruitgangen. In maart en juni werd de liraglutide-injectie (rilupine) goedgekeurd voor marketing voor de behandeling van diabetes type 2 bij volwassenen, obesitas of overgewicht. Beide waren de eerste in China.
In 2023 zullen de omzet en nettowinst van Huadong Pharmaceutical beide toenemen. Huadong Medicine zei in zijn jaarverslag dat het goede verkoopmomentum van liraglutide na de lancering ook de basis zal leggen voor de commercialisering van zijn daaropvolgende GLP-1-producten.
Het verkrijgen van de eerste binnenlandse liraglutide garandeert echter niet dat het een voorsprong heeft in de felle concurrentiestrijd op het wereldwijde GLP-1-pad.
Op het gebied van gewichtsverlies en hypoglykemie omvat de samenstelling van Huadong Medicine naast traditionele medicijnen niet alleen liraglutide en HDM1002-tabletten.
