1

 

Tagitanlimab -injectie

【Ingrediënten】
Actief ingrediënt: Tagolimab .
Excipiënten: histidine, natriumchloride (voor injectie), polysorbaat 80 (ii .), verdunde zoutzuur, voor injectie
Water .
【Karakter】
Dit product is een kleurloos tot licht geel heldere vloeistof .
【Indicaties】
1. Dit product wordt gebruikt als een enkel middel voor patiënten met recidiverende of gemetastaseerde nasofaryngeale carcinoom die eerder twee of meer lijnen van chemotherapiefout hebben ontvangen
behandeling .
2. Dit product wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en gemcitabine voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met recidiverende of metastatische nasopharyngeale carcinoom .
【Specificaties】
200 mg (10 ml) per fles .
【Opslag】
Bewaar en transport op 2-8 graad beschermd tegen licht .
【Verpakking】
Gemiddeld borosilicaat Glazen buis injectieflacon voor injectie, bromobutylrubberstopper voor injectiebereiding, 1 fles/doos .
【Vervaldatum】
De geldigheidsperiode is 36 maanden vanaf de datum van vervaardiging van de voorbereiding .

 

1

 

Cetuximab N01 -injectie

【Ingrediënten】
Actief ingrediënt: Cetuximab N01
Excipiënten: polysorbaat 80 (II), natriumchloride (voor injectie), verdunde zoutzuur, watervrijdisfosfaat, difosfaat
Natriumwaterstofmonohydraat, water voor injectie
【Karakter】
Dit product moet een kleurloos tot licht geel heldere vloeistof zijn .
【Indicaties】
In combinatie met folfox- of folfiri-regimes voor de eerstelijnsbehandeling van metastatische colorectale kanker met RAS-gen wildtype .
【Specificaties】
100 mg (50 ml)/fles .
【Opslag】
Bewaar en transport op 2-8 graad in het donker .
Houd buiten bereik van kinderen .
【Verpakking】
Gemiddeld borosilicaatgegegoten injectiefles, copolymeermembraan gechloreerd butylrubber bedekt met polytetrafluorethyleen/hexafluoropropyleen voor injectie
Stopper, antibioticum met aluminium-plastic combinatie dop .
1 fles/box .
【Vervaldatum】
De geldigheidsperiode is 36 maanden vanaf de datum van vervaardiging van de voorbereiding .

 

1

 

Sacituzumab Tirumotecan voor injectie

【Ingrediënten】
Actief ingrediënt: Rukang Satuzumab
【Karakter】
Dit product moet wit of gebroken wit losse lichaam zijn, en na reconstitutie is het een kleurloos tot licht geel heldere vloeistof .
【Indicaties】
borstkanker
Dit product wordt gebruikt bij patiënten die ten minste 2 eerdere systemische therapieën hebben ontvangen (waarvan ten minste 1 voor gevorderde of metastatische therapie
Seksueel stadium) bij volwassen patiënten met niet-resecteerbare lokaal geavanceerde of metastatische triple-negatieve borstkanker .
Niet-klein cellongkanker
Dit product wordt gebruikt voor transepidermale groeifactorreceptor (EGFR) tyrosinekinaseremmers (TKI's) en platina-bevattend
Lokaal geavanceerde of gemetastaseerde niet-in-smameuze niet-kleincellige longkanker die is doorgevoerd naar EGFR-genmutatie-positief na behandeling
(Nsclc) Behandeling van volwassen patiënten .
Deze indicatie is voorwaardelijke goedkeuring op basis van surrogaat eindpuntresultaten . volledige goedkeuring voor deze indicatie zal worden genomen
Hangt af van het klinische voordeel van voortdurende bevestigende klinische proeven .
【Specificaties】
Lyofiliseerde voorbereiding: 200 mg/flacon .
【Opslag】
Bewaar en transporteer op 2 ~ 8 graden in het donker .
【Verpakking】
Medium borosilicaat glazen buis inflitsing, gevriesdroogd steriel poeder voor injectie, gecoat met PTFE/ethyleen
Copolymeer membraan chloorobutylrubberstopper, aluminium-plastic combinatie dop voor antibioticumfles, 1 fles/doos .
【Vervaldatum】
De geldigheidsperiode is 18 maanden vanaf de datum van vervaardiging van de voorbereiding .

 

page-474-474

 

Chidamide -tabletten

【Ingrediënten】 chidamide .
【Eigenschappen】 Dit product is een witte tablet .
【Indicaties】 Chidamide-tabletten zijn geschikt voor patiënten met recidiverende of refractaire perifeer T-cel lymphoma (PTCL) die ten minste één eerdere systemische chemotherapie hebben ontvangen . Deze aanwijzing is voorwaardelijke goedkeuring op basis van een objectieve respons Resultaten van een klinische proef van een enkelarm .} het uitkering van de toediening van dit product is niet bewezen, en bevestigend, en bevestigend is niet Klinische proeven met gerandomiseerde gecontroleerde ontwerpen zijn aan de gang .
【Gebruik en dosering】 Dit product moet worden gebruikt onder begeleiding van een ervaren arts . Chidamide -tablets worden oraal ingenomen, volwassenen worden aanbevolen om elke keer 30 mg (6 tablets) te nemen, twee keer per week, en het interval tussen de twee doses moet niet minder dan 3 dagen zijn na 30 minuten na het nemen van 30 minuten na het nemen van 30 minuten na het nemen van 30 minuten en donderdag, dinsdag en zaterdag, enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Enz. Ontbijt . Als de ziekte niet is gevorderd of er geen ondraaglijke nadelige effecten zijn, wordt het aanbevolen om door te gaan met het innemen van het medicijn .
[Bijwerkingen] zijn niet duidelijk .
Contra -indicaties: Patiënten die allergisch zijn voor chidamide of een van de componenten, zwangere vrouwen en patiënten met ernstige cardiale insufficiëntie [New York College of Cardiology (NYHA) Cardiale insufficiëntie graad IV] zijn gecontra -indiceerd .
[Voorzorgsmaatregelen] is nog niet duidelijk . Lees de instructies zorgvuldig en gebruik zoals voorgeschreven door uw Healthcare Professional .
【Medicatie voor speciale populaties】 Voorzorgsmaatregelen voor kinderen:
Het is niet duidelijk .

Voorzorgsmaatregelen voor zwangerschap en lactatie:
Het is niet duidelijk .

Aantekeningen voor ouderen:
Het is niet duidelijk .
【Geneesmiddelinteracties】 Medicuminteracties kunnen optreden wanneer u tegelijkertijd met andere medicijnen gebruikt, raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie .
De farmacologische effecten zijn niet duidelijk .
【Opslag】 schaduw, afdichten .
[Specificatie] 5mg
[Verpakking] 5mg*24s/box .
【Vervaldatum】 18 maanden

 

page-606-606

 

Apatinib mesylate tabletten

【Ingrediënten】 Het hoofdingrediënt is apatinib mesylaat .
【Indicaties】 Etanmonotherapie is geschikt voor patiënten met geavanceerd maagadenocarcinoom of gastro -oesofageale junctie adenocarcinoom die zijn gevorderd of teruggevorderd na het ontvangen van ten minste 2 systemische chemotherapie in het verleden . Patiënten moeten in goede staat zijn in goede staat.}
【Dosering】 Etans moeten worden gebruikt onder begeleiding van een ervaren arts . Aanbevolen dosis: 850 mg, 1 keer dagelijks . aanwijzingen: oraal nemen, een half uur na een maaltijd (de dagelijkse dosis kan niet worden genomen in de loop van de loop van de verloop van de verloop van de loop van de verloop van de verloop van de loop van de loop van de loop van de verloop van de verloop van de loop van de loop van de loop van de verloop van de loop van de loop van de loop van de verloop van de verloop van de loop van de loop van de verloop van de verloop van de loop van de verloop van de loop van de verloop van de loop van de verloop van de loop van de verloop van de loop van de loop van de verloop van de loop van de verloop van de loop van de loop van de verloop van de loop van de loop van de verloop van de loop van de verloop van de loop van de loop van de loop van de verloop van de loop van de loop van de loop van de verloop van de loop van de verloop van de loop van de verloop. aangevuld {. Duur van de behandeling: continue toediening totdat ziekteprogressie of ondraaglijke bijwerkingen . medicatie voor patiënten met lever- en nierinsufficiëntie: er zijn geen relevante gegevens over het effect van Etans met lever- en laboratoriumonderzoek en nierinsufficiëntie en nierinsufficiëntie moeten etans met cautie bij de begrafenis van de laboraten en laboratoria in de lever. Indicatoren en patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie moeten worden uitgeschakeld . Dosisaanpassing: bijwerkingen moeten nauwlettend worden gevolgd tijdens het gebruik van ETAN, en indien nodig moeten aanpassingen worden aangebracht om de patiënt te kunnen verdragen . bijwerkingen van apatinib kunnen zijn
【Opslag】 schaduw, afdichting, opslag onder 25 graden .
[Specificatie] 0.375G (gebaseerd op apatinib)

 

page-800-800

 

Icotinib hydrochloridetablets

【Ingrediënten】 Het hoofdingrediënt is ICOTINIB HYDROCHLORIDE . chemische naam: 4- [(3- ethynylphenyl) amino] amino] -quinazoline [6, 7- b]-12-} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown}} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown} crown}} crown-4 hydrochloride molecule gewogen: C22H21N3O4 · HCl
【Karakter】 Kemena is een met een bruinrode film-gecoate tablet, die wit is na het verwijderen van de coating .
【Indicaties】 Het wordt gebruikt voor de tweedelijnsbehandeling van geavanceerde niet-kleincellige longkanker .
[Dosering] 125 mg/tijd, 3 keer/dag .
【Opslag】 schaduw, verzegelde opslag .
[Specificatie] 125 mg
[Specificatie van verpakking] 21 stuks/box .
[Vervaldatum] 24 maanden

page-430-430

 

Jodium131i metuximab -injectie

Jodium [131i] metuximab
Molecuulgewicht: het molecuulgewicht van metuximab onder niet-reducerende omstandigheden is 96, 000 ~ 110, 000
De huidtestbereiding van jodium [131i] metuximab is een witte losse bulk vaste stof;
Jodium [131i] metuximab -injectie is een kleurloze en heldere vloeistof .
Patiënten met primaire leverkanker die niet na de operatie kunnen worden geresecteerd of terugkeren, en patiënten met gevorderde leverkanker die geen kandidaten zijn voor ductus arteriosus chemo -embolisatie (TACE) of die niet reageren op TACE -therapie en hebben teruggevallen [1] .
De indicatie -positionering van dit product is gebaseerd op de resultaten van 103 ongecontroleerde open fase II klinische studies, waaruit bleek dat de controlersnelheid (Cr+PR+MR+SD) van dit product voor geavanceerde primaire leverkanker meer dan 80%. volgens klinische ervaring is, is geavanceerde leverkanker in het algemeen snel ontwikkeld, en de stabiele periode is een bepaalde leverlever. Kanker . Daarom wordt aanbevolen dat dit product wordt gebruikt voor primaire leverkanker die niet kan worden geresecteerd of teruggekeerd na de operatie, evenals patiënten met gevorderde leverkanker die niet geschikt zijn voor TACE of die niet effectief zijn en na TACE -behandeling .
Grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde klinische studies zijn niet uitgevoerd . Bovendien onderzocht de II Clinical Study alleen de werkzaamheid van het gebruik van dit product alleen 1 ~ 2 keer, en onderzocht niet de werkzaamheid van meer dan 2 keer en in combinatie met andere behandelingen . een grootschalige gerandomiseerde klinische studie is nog steeds nodig om de exacte effect te evalueren van dit product. Een grootschalige gerandomiseerde klinische studie is nog steeds nodig om de exacte efficiëntie te evalueren.
Opslag:
uitzending
Jodium [131i] metuximab huidbereiding
Jodium [131i] metuximab huidtestbereiding moet worden opgeslagen in 2 ~ 8 graden, beschermd tegen licht, en mag niet worden gebruikt na de expiratie .
Jodium [131i] metuximab injectie
Jodium [131i] metuximab -injectie moet worden bewaard in een loodcontainer, bevroren en verzegeld bij lage temperatuur, en het stralingsniveau op het oppervlak van de loodcontainer moet voldoen aan de voorschriften .
Vervaldatum:
uitzending
De huidtestformulering van jodium [131i] metuximab is 24 maanden geldig .
Jodium [131i] metuximab -injectie is 48 uur geldig .

 

page-433-433

 

Nimotuzumab -injectie

【Ingrediënten】 elke fles van 10 ml bevat 50 mg nimotuzumab, 4,5 mg natriumdibasisch fosfaat, 18,0 mg dibasisch fosfaat, 86.0 mg natriumchloride en 2,0 mg polysorbaat 80.
【Karakter】 Duidelijk uiterlijk, kleurloos en smakeloos, geen onoplosbare vloeistofvloeistof .
【Indicaties】 Dit product is geschikt voor de behandeling van stadium III ./IV Nasopharyngeale carcinoom met positieve expressie van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) in combinatie met radiotherapie . Voordat u dit product gebruikt, moeten patiënten het EGFR -expressie -niveau van hun tumorcellen gebruiken en patiënten met gemiddelde en hoge egfr kunnen deze gebruiken Product . De test moet worden uitgevoerd door een laboratorium dat bekwaam is in de detectietechnologie van EGFR -testkits . Bepaalde fouten bij het testen, zoals het gebruik van slechte weefselmonsters, het niet volgen van protocollen en het gebruik van onjuiste controles, kan leiden tot onrustige resultaten .
【Dosering】 100 mg Nimotuzumab wordt verdund in 250 ml normale zoutoplossing, en de onderarm wordt toegediend door intraveneuze infusie, en het geneesmiddelinlaatproces is meer dan 60 minuten . De eerste dosis werd gegeven op de eerste dag van de radiotherapie, voor radiotherapie, en een week van een totaal van 8 doses. Stralingstherapie voor nasopharyngeale carcinoom tegelijkertijd .
【Opslag】 Dit product wordt opgeslagen en getransporteerd op 2 ~ 8 graden, en het is ten strengste verboden om te bevriezen . geldig gedurende 24 maanden .
[Specificatie] 50 mg/fles (10 ml)

 

page-387-424

 

Recombinant humaan adenovirus type 5 injectie

【Ingrediënten】 Het hoofdingrediënt van dit product is recombinant humaan adenovirus type 5.
【Eigenschappen】 Dit product is een melkachtige witte ophanging .
【Indicaties】 Patiënten met gevorderd nasofaryngeale carcinoom die niet effectief zijn in conventionele radiotherapie of radiotherapie plus chemotherapie en worden palliatief behandeld met 5- fu en cisplatine chemotherapie -regimes kunnen dit product proberen in combinatie met de combinatie met het combinatie van het combinatie van de bovengenoemde chemotherapie.}}}
【Gebruik en dosering】 Dit product wordt synchroon gebruikt met geneesmiddelen voor chemotherapie, directe intratumorale injectie, eenmaal per dag, gedurende 5 opeenvolgende dagen, 21 dagen voor 1 cyclus, niet meer dan 5 cycli . De dosis van dit product is alleen bepaald op basis van de grootte van de tumor en het aantal lesies en de specifieke bepalingen: {{5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} De maximale diameter van de laesie is 5 cm, injecteer het 11e vermogen/dag van 5 . 010 van dit product (1 stok) Als de maximale diameter van de laesie 10 cm is, is het 12e vermogen/dag van 1 {.} 010 van dit product (2 kuip) 1 {. 510 van dit product (3 buizen) 2. Er zijn 2 oppervlakkige laesies: als de som van de maximale diameter van de twee laesies 10 cm is, injecteer 1 fles van dit product respectievelijk, in totaal 1 {. 010 tot de 12e Power/Day (2); If the sum of the maximum diameter of the two lesions is 10cm, inject 1.510 to the 12th power/day (3 sticks) of this product, and the distribution amount of each lesion should be injected in proportion according to the size of the tumor lesion. 3. There are 3 or more superficial lesions: inject 12 powers/day (3 tubes) of 1.510 of Dit product en de toewijzingshoeveelheid van elke laesie moeten in verhouding worden geïnjecteerd op basis van de grootte van de tumorlaesie. Verwijder dit product voor gebruik van de opslagomgeving {-20, smelt volledig bij kamertemperatuur en meng zachtjes. Over het algemeen wordt dit product verdund tot 30% van het totale tumorvolume met normale zoutoplossing en kan het ook matig worden aangepast volgens de specifieke tumorsituatie. De naald wordt onder de huid van de rand van de tumor ingebracht en de vloeistof wordt gelijkmatig geïnjecteerd in de rand van de tumor en in de tumor. Als het tumorvolume bijvoorbeeld 10 cm3 is, wordt het radiaal en gelijkmatig in de tumor geïnjecteerd; Als het tumorvolume bijvoorbeeld 10 cm3 is, is het tumorlichaam verdeeld in vijf kwadranten en elke dag in één kwadrant geïnjecteerd.
[Opslag] Opslag hieronder -20 diploma
[Specificatie] 5,0 × 10 (11 vermogen) VP/0,5 ml/stuk
【Inpakken】 2 ml flesjes, 1 fles per kleine doos .

 

page-602-243

 

Recombinante menselijke endostatine -injectie

【Ingrediënten】 Hoofdingrediënten: recombinant humaan vasculaire endostatine, Bron: Escherichia coli Engineering Bacteriën Fermentatieproducten, Excipiënten: natriumacetaat, Glaciaal azijnzuur, Mannitol .
【Eigenschappen】 Dit product is een kleurloze heldere vloeistof, pH 5,5 ± 0.5.
【Indicaties】 Dit product gecombineerd met NP-chemotherapie-regime wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met stadium III ./IV Niet-klein cellongkanker die nieuw worden behandeld of teruggetrokken .
【Gebruik en dosering】 Dit product wordt intraveneus toegediend, en dit product wordt toegevoegd aan 250 ~ 500 ml normale zoutoplossing wanneer het wordt gebruikt, en de infusietijd van de infusie is 3 ~ 4 uur . wanneer toegediend in combinatie met NP chemotherapie -regime, dit product wordt beheerd op de 1e ~ 14e dag van de behandelingscyclus, 7 {}} 5 mg/m2 (1 . 2x105u/m2) elke keer, continu toegediend gedurende 14 dagen, rustte een week gedurende een week en vervolgde vervolgens de volgende behandelingscyclus . meestal 2 ~ 4 behandelingscycli kunnen worden uitgevoerd. De klinisch aanbevolen arts kan de gebruikstijd van dit product op de juiste manier verlengen als de patiënt dit kan verdragen.
【Opslag】 Bewaar op 2 ~ 8 graden verwijderd van licht .
[Specificatie] 15 mg/2,4 × 105u/3 ml/stuk
【Vervaldatum】 voorlopig ingesteld op 18 maanden

 

page-602-352

 

Anlotinib hydrochloride capsules

【Ingrediënten】 Het actieve ingrediënt van dit product is anlotinib hydrochloride .

ChemicalName: 1-[4-(4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-yl)oxy-6-methoxyquinoline-7-yl]oxy]methyl]cyclopropylamine Dihydrochloride . Chemische structuur Moleculaire formule: C23H22FN3O3 · 2HCl . Molecuulgewicht: 480.3
【Eigenschappen】 De inhoud van dit product is wit of gebroken witte poeder of korrels .
【Indicaties】 Dit enkele middel is geschikt voor de behandeling van patiënten met lokaal geavanceerde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker die zijn gevorderd of terugvorderd na het ontvangen van ten minste 2 soorten systemische chemotherapie in het verleden . voor patiënten met epidermale groeifactor (EGFR) genenmutaties of anaplastische lymfoom (ALK) Positief, ze zouden moeten worden Drugstherapie voordat u met dit product wordt behandeld, en zijn gevorderd of teruggevallen na het ontvangen van ten minste 2 systemische chemotherapie .
【Gebruik en dosering】 Dit product moet worden gebruikt onder begeleiding van een arts met ervaring in het gebruik van antitumor -medicijnen
(1) Aanbevolen doserings- en doseringsmethode:
De aanbevolen dosis anlotinib hydrochloride is 12 mg eenmaal per dag, oraal genomen vóór het ontbijt . Neem het medicijn continu gedurende 2 weken en stop het medicijn gedurende 1 week, dat wil zeggen 3 weken (21 dagen) als een cursus behandeling totdat de ziektevoortgang is of er is geworden dat de volgende dosis klein is dan 12 Uren, de dosis wordt niet bijgevuld .
2) Dosisaanpassing
Bijwerkingen moeten nauwlettend worden gecontroleerd tijdens het gebruik van dit product en aangepast volgens de bijwerkingen om patiënten in staat te stellen de behandeling te tolereren . De bijwerkingen veroorzaakt door dit product kunnen worden behandeld door symptomatische behandeling, suspensie van medicatie en/of dosisaanpassing, enz. ., het is aanbevolen om te worden aangepast aan de dosis van de dosis: (1) De eerste dosisaanpassing: 10 mg, eenmaal per dag, gedurende 2 weken, en stop het medicijn gedurende 1 week: (2) De tweede dosisaanpassing: 8 mg, eenmaal per dag, gedurende 2 weken, stop het medicijn gedurende 1 week (zie tabel 1 ~ Tabel 2 en [voorzorgsmaatregelen] voor de dosisaanpassingsmethode), als de 8 mg dosis nog steeds onoliseerbaar is, het medicijn is permanent gestopt .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} voor de 8 mg dosis, het medicijn zal permanent worden gestopt .}}}.
【Opslag】 schaduw, verzegeld, opgeslagen onder 25 graden .
【Specificatie】 12 mg (gebaseerd op C23H22FN3O3)
【Verpakkingsspecificaties】 Polyamide/aluminium/PVC Cold Stamping Formering vaste farmaceutische composiet harde vel en farmaceutische aluminiumfolieverpakking
[Vervaldatum] 18 maanden

 

page-606-606

 

Pyrotinib -tabletten

【Ingrediënten】 Het actieve ingrediënt van dit product is pyrotinib -maleaat, en de chemische naam ervan is: (R, e) -n (4- (3- chloor -4- (pyridin -2- ylmethoxy) fenylamino) -3- cyano -7- ethoxyquinoline -6- yl) -3- (1- methylpyrrolidin -2- yl) -acrylamide Maleaat (1: 2); MF: C32H31CLN6O3 • 2C4H4O4 Molecuulgewicht: 815.22
【Eigenschappen】 Dit product is een met film gecoate tablet, die geel is na het verwijderen van de coating .
【Indicaties】 Dit product is geschikt voor de behandeling van patiënten met recidiverende of gemetastaseerde borstkanker die positief zijn voor epidermale groeifactor receptor 2 (HER2) en niet Trastuzumab ontvangen of hebben ontvangen voordat . patiënten plus -docetaxen hebben ontvangen van dit product. versus placebo plus trastuzumab plus docetaxel in haar 2- positieve recidiverende/metastatische borstkanker naïef met systemische therapie is aan de gang om het gebruik ervan te ondersteunen bij patiënten die niet eerder Trastuzumab hebben ontvangen .
【Opslag】 verzegeld en opgeslagen op een droge plaats onder 25 graden . Het mag niet meer dan een maand worden bewaard na het openen .
[Specificatie] 80 mg volgens C32H31Cln6O3
【Verpakkingsspecificaties】 Dit product maakt gebruik van orale vaste farmaceutische polyethyleenfles met hoge dichtheid als zijn verpakkingsmateriaal, en heeft een ingebouwde Desiccant . 14 tablets/fles, 100 tabletten/fles (80 mg formaat)
[Vervaldatum] 24 maanden .

 

page-395-346

 

Camrelizumab voor injectie

【Ingrediënten】 Actief ingrediënt: camrelizumab (humaniseerd anti -pd -1 monoclonaal antilichaam) {. excipients :, -Trehalose dihydraat, polysorbaat 20, glaciaal azijnzuur, natriumhydiumhydium en water voor injectie {{5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5} {5}
【Eigenschappen】 Dit product is wit tot gebroken wit poeder of brok
【Indications】1. This product is used for the treatment of patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma who have undergone at least two lines of systemic chemotherapy. This indication is conditionally approved based on the results of objective response rate and duration of response from a single-arm clinical trial. Full approval for this indication will be contingent upon the Vermogen van een geplande bevestigingsgerandomiseerde gecontroleerde studie om een ​​significant klinisch voordeel van camrelizumab-behandeling aan te tonen in vergelijking met de zorgstandaard . 2. wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met geavanceerde hepatocellulair carcinoom die eerder sorafenib-therapie en oxaliplatine-bevattende systeemchemische chemische chemotherapie.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}, is gebruikt, is deze indicatie conditional-conditie ontvangen en conditional. Resultaten van een fase II klinische studie . Volledige goedkeuring voor deze indicatie zullen afhankelijk zijn van het vermogen van een geplande bevestigen gerandomiseerde gecontroleerde studie om een ​​significant klinisch voordeel aan te tonen van camrelizumabbehandeling vergeleken met de standaard van zorg {{8}. Epidermale groeifactor receptor (EGFR) genmutatie en anaplastisch lymfoomkinase (ALK) -negatief . 4. Dit product wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische slokdale plaveiscelcarcinoom waarvan de ziekte is gevorderd of intolerend is na het ontvangen van eersteklas chemotherapie .}.....
【Opslag】 opslaan en transport op 2-8 graad in het donker . Freeze .
[Specificatie] 200 mg/fles
【Verpakking】 Neutrale borosilicaat glazen buisinjectiefles, 200 mg/fles x 1 fles/doos .
[Vervaldatum] Uit de datum van productie, geldig gedurende 24 maanden .

 

page-582-346

 

Flumatinib mesylate tabletten

【Ingrediënten】

Het hoofdingrediënt van dit product is flumatinib mesylaat .

【Karakter】

Dit product is een met film gecoate tablet, die wit is om geel te lichten na het verwijderen van de coating .

【Indicaties】

Dit product wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische myeloïde leukemie (pH+ CML) die chromosoom-positief zijn in Philadelphia .

【Specificaties】

(1) 0,1G; (2) 0,2 g (gebaseerd op flumatinib mesylaat)

【Dosering】

Dit product moet worden gebruikt onder begeleiding van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML) .

Dit product wordt oraal toegediend en de aanbevolen dosis is eenmaal per dag 600 mg totdat ziekteprogressie of ondraaglijke bijwerkingen .

Het moet op een lege maag worden gegeven (niet eten of drinken gedurende 2 uur voor en 1 uur na het innemen van het medicijn), het wordt aanbevolen om het medicijn elke dag op ongeveer dezelfde tijd te nemen, de hele tablet te slikken en met een vol glas water te nemen zonder te kauwen of te pletten .

Behandeling met dit product moet worden voortgezet zolang de patiënt gunstig is .
【Opslag】

Afdicht strak en bewaar onder 30 graden .

【Verpakking】

Aluminium-plastic verpakking, 10 stuks/plaat × 1 plaat/doos .

【Vervaldatum】

24 maanden .

 

page-388-388

 

Almonertinib mesilaat tabletten

【Ingrediënten】
Het hoofdingrediënt van dit product is ametinib mesylaat .
ChemicalName: N-(5-((4-(1-cyclopropyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)-2-((2-(dimethylamino)ethyl) (a .))
Acrylamide mesylaat
Chemische structuur:

MF: C30H35N7O2 · CH4SO3
Molecuulgewicht: 621.75
【Karakter】
Dit product is een lichtgele met film gecoate tablet, die wit is om geel te licht na het verwijderen van de coating .
【Indicaties】
Dit product is geschikt voor:
Locaties met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 19 deletie of exon 21 (L858R) vervangende mutaties
Eerste lijnbehandeling voor volwassen patiënten met geavanceerde of metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC) .
Ziekteprogressie op of na eerdere behandeling met een EGFR -tyrosinekinaseremmer (TKI) en zoals getest
Behandeling van volwassen patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC met bevestigde aanwezigheid van EGFR T790M mutatie Positiviteit .
【Specificaties】
55mg (op C30H35N7O2) .
【Opslag】
Afdicht strak en bewaar onder 30 graden .
【Verpakking】
PVC vaste farmaceutische rigide plaat en farmaceutische aluminiumfolieverbacking, met farmaceutische vaste papieren zak silicagel droogmiddel, jas polyester/aluminium
/ Polyethyleen farmaceutische composietfilmzak;
7 vellen/plaat × 1 plaat/tas × 1 zak/doos, 7 stuks/plaat × 1 plaat/tas × 2 zakken/doos, 10 stuks/plaat × 1 plaat/zak × 1 zak/doos, 10 stuks/
Platen × 1 plaat/tas × 2 tassen/box .
【Vervaldatum】
36 maanden .

 

page-177-180

 

Disitamab vedotine voor injectie

Geneesmiddelnaam: Disitamab vedotine voor injectie
Ingrediënten: HER2 ECD, MC-VAL-CIT-PAB, Linker, Monomethyl Auristatin E, MMAE
Moleculaire formule: --
Indicaties: dit product wordt gecombineerd met pemetrexed en carboplatine voor epidermale groeifactorreceptor (EGFR) genmutatie-negatieve en anaplastische lymfe
Eerste lijntherapie voor patiënten met tumorkinase (ALK) -negatieve metastatische niet-in-smameuze niet-kleincellige longkanker (NSCLC) .
Dit product wordt gecombineerd met paclitaxel en carboplatine voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde plaveiselige niet-kleincellige longkanker (nsclc) .
Specificatie: 600 mg (20,0 ml)
Houd leven: 24 maanden