HOOG-INTENSITEIT GERICHT ULTRASOON SYSTEEM

serienummer

technische vereiste

verduidelijking

1

Naam van het apparaat: Ultrasound Focused Uterine Fibroid Treatment System

2

Hoeveelheid: één set

3

Structuur: Het product bestaat uit een behandelkop en waterblaasapparaat, een ultrasone energiebron, een positioneringsapparaat (inclusief een behandelkopbewegingsapparaat, een C-arm van de behandelkop en een behandelbedbewegingsapparaat), een besturingssysteem, een behandelbed en een waterbehandelings- en watertemperatuurregelapparaat.

4

Toepassingsgebied en basisvereisten voor apparatuur

4.1

Een eenmalige conforme behandeling die coagulatieve necrose van het gehele myoomweefsel veroorzaakt

4.2

Het apparaat is speciaal ontworpen voor de behandeling van baarmoederfibromen, geoptimaliseerd qua behandelingsdiepte en maximale dosis

▲4.3

Tijdens de behandeling wordt de ultrasone sonde in de behandelkop niet uitgeschakeld en kan deze sonde in realtime worden bewaakt.

4.4

Driedimensionale weergave van simulatie van behandelingsgebied

5

systeemparameter

5.1

behandel hoofd

▲5.1.1

Rechtop (droog), geen direct contact van de patiënt met water, rugligging

▲5.1.2

Toepassing van een ringvormige zelf-focusserende transducer (één geheel, geen akoestische lensassistentie, eenmalige scherpstelling).

5.1.3

Ultrasoon frequentie: 1,2 MHz ± 0.18 MHz

5.1.4

Het uitgangsvermogen van de ultrasone versterker is instelbaar en de geluidsintensiteit of het geluidsvermogen in het focale domein kan worden teruggebracht tot minder dan 20% van de maximale waarde

5.1.5

Brandpuntsgebied transversale grootte: Minder dan of gelijk aan 2,5x2,5 mm

5.1.6

Brandpuntsafstand: Minder dan of gelijk aan 22 mm

5.1.7

Maximum sound intensity in the focal area: >12,000 W/cm2

5.1.8

Brandpuntsafstand: 128 mm, behandelingsbereik: 30~130 mm

5.1.9

Driedimensionaal bewegingssysteem met transducer voor de behandelkop

5.1.10

Met C-boog bewegingssysteem

5.1.10.1

Swinghoek (rond de Y-asrichting): groter dan of gelijk aan ±5 graden

5.1.10.2

Rotatiehoek (rond de X-as): Groter dan of gelijk aan ±15 graden

▲5.1.11

Ingebouwde waterblaasinrichting

5.2

behandelbed

5.2.1

Bedgrootte: lengte groter dan of gelijk aan 2000 mm; breedte groter dan of gelijk aan 600 mm

5.2.2

Maximale draagkracht: groter dan of gelijk aan 135 kg

5.2.3

Uitgerust met een driedimensionaal bewegingssysteem voor behandelbedden

5.2.3.1

Bewegingsbereik in X-richting (lange asrichting van het behandelbed): Groter dan of gelijk aan 400 mm

5.2.3.2

Bewegingsbereik Y-richting (horizontale asrichting van het behandelbed): Groter dan of gelijk aan 150 mm

5.2.3.3

Z-richting (loodrecht op de richting van het behandelbed) bewegingsbereik: groter dan of gelijk aan 200 mm

5.3

Waterzuiveringssystemen

5.3.1

Met geïmporteerde interne circulatiemotor, met droge vacuümpomp om de waterproductie te voltooien

5.3.2

Uitgerust met speciale, uiterst nauwkeurige motoren om de waterinlaat en waterafgifte automatisch te voltooien

5.3.3

Vacuümmeter voor realtime indicatie van het watervacuümniveau.

5.3.4

Opgeloste zuurstof van geproduceerd water (ontgast water):<3 mg/L

5.3.5

Maximaal vacuüm:<-0.08MPa

5.3.6

Waterbereidingstijd: Minder dan of gelijk aan 10 minuten

5.3.7

Met wateropslagvoorziening om gemaakt water op te slaan, capaciteit groter dan of gelijk aan 20L

5.3.8

Gebruikstijd na enkele waterproductie Groter dan of gelijk aan 4 uur

5.3.9

Realtime monitoringsysteem met waterbehandeling

5.3.10

LCD-paneel met visualisatie van het waterproductieproces

5.4

Computer Hardware

5.4.1

Mainframe met industriële computerarchitectuur

5.4.2

CPU: Quad-core 3,2GHz

5.4.3

Geheugen Groter dan of gelijk aan 8G, harde schijf Groter dan of gelijk aan 1TB

5.4.4

Image Capture Card: hoogwaardige Image Capture Card

5.5

High Definition groot scherm monitor

5.6

TPS-behandelplanningssysteem

5.6.1

Informatiebeheermodule

5.6.1.1

Functie voor het invoeren van basisgegevens van patiënt en behandeling

5.6.1.2

Historische behandelingsinformatie weergavefunctie

5.6.1.3

Generatie- en beheerfuncties voor informatie over behandelrapporten

5.6.2

Therapeutische Positioneringsmodule

5.6.2.1

Precieze bewegingspositioneringsfunctie van servomotor

5.6.2.2

Realtime weergave van echografiebeelden, analoge weergave van echografiekanalen met ondersteunde positioneringsfunctie

5.6.2.3

Gelaagde weergave van behandelingsgebieden en schakelfunctie

5.6.2.4

Snel scannen om laesiegrenzen te lokaliseren

5.6.2.5

Lineaire scanfunctie voor het opslaan van echografiebeelden vóór en na de behandeling

5.6.3

Behandelplanningsmodule

5.6.3.1

Weergavefunctie voor dynamische en statische weergave van ultrageluid

5.6.3.2

Handmatige contourfunctie voor het contouren van letsels

5.6.3.3

Selectie van de ultrasone diepte en automatische detectiefunctie

5.6.3.4

Ultrasone emissieparameters (pulsduur, pulsinterval, pulsherhalingstijden, ultrasoon vermogen)

aanpassingsfunctie

5.6.3.5

Therapeutische rasterlijn-ondersteunde traceerfunctie

5.6.3.6

Handmatig traceren en verwijderen van behandelpunten

5.6.3.7

Markerpuntlabeling en verwijderingsfunctie

5.6.4

Therapeutische controlemodule

5.6.4.1

Functie voor handmatige therapiecontrole

▲5.6.4.2

Automatische padplanningsbehandelingsfunctie E-type/S-type

5.6.4.3

Realtime weergavefunctie voor het middelpunt van de ultrasone focus

5.6.4.4

Functie voor kalibratie van bewegingsbewakingsfouten

5.6.4.5

Realtime cumulatieve statistieken van behandelpunten, behandeltijd en behandelenergie

6

Algemene programmatrainingsdiensten

6.1

Projectinstallatievoorwaarden

6.1.1

Oppervlakte machinekamer: Groter dan of gelijk aan 25 vierkante meter, enkele zijde Groter dan of gelijk aan 4 m;

6.1.2

Stroomvereisten: eenfase, drie-aderig, met een aardingsdraad die voldoet aan de lokale wet- en regelgeving.

6.1.3

Watervoorzieningsvereisten: stroomsnelheid Groter dan of gelijk aan 1 m³/u, waterdruk 0.1-0.5MPa.

6.2

Algemene projecttraining

6.2.1

Wanneer de apparatuur is geïnstalleerd, zullen de installateurs van de apparatuurfabrikant technische trainingen verzorgen voor het personeel van het ziekenhuis dat de apparatuur beheert en onderhoudt, om ervoor te zorgen dat het dagelijkse gebruik van de apparatuur en het dagelijkse onderhoud ervan worden gestandaardiseerd.

6.2.2

Na de installatie van de apparatuur stuurt de fabrikant een klinisch opererende arts naar de locatie van het ziekenhuis om de training gedurende drie weken te begeleiden (afgerond in twee sessies) en om ervoor te zorgen dat de ziekenhuisartsen de behandeling van patiënten zelfstandig kunnen voltooien.

6.3

Aftersales-service voor projecten

6.3.1

Garantieperiode: 12 maanden vanaf de voltooiing van de acceptatie van de apparatuur door de gebruiker. Gedurende de garantieperiode is de fabrikant verantwoordelijk voor de normale werking van de apparatuur, onderhoud en vervanging van onderdelen en andere gratis diensten.

6.3.2

Service voor het op afstand oplossen van apparatuurproblemen: Er kan een service voor het op afstand oplossen van apparatuurproblemen worden uitgevoerd voor gebruikers.

6.3.3

Garantieperiode na de service, kan worden ondertekend met de serviceovereenkomst voor het onderhoudspakket van de gebruiker

7

ultrasoon positioneringssysteem